作者：七佰
春节以来，减肥药赛道持续升温。继前年马斯克带火减肥神药司美格鲁肽之后，龙年贺岁片《热辣滚烫》又将减肥话题带向了顶峰。
当前，减肥话题的热度已开始传导至资本市场。2月，继九源基因之后，又有一家涉及减肥药概念的药企冲刺港交所上市。
2月23日，派格生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“派格生物”）向港交所提交上市申请，拟主板上市。事实上，早在2021年8月，派格生物就曾冲刺科创板上市，历经两轮问询后，派格生物于2022年4月称“基于我们专注于产品研发的最新公司战略”，自愿撤回A股上市申请。
招股书显示，派格生物成立于2008年，专注于自主研究和开发慢性病创新疗法，重点关注代谢紊乱领域。截至2024年2月19日，派格生物已自主开发1款核心产品及其他5款候选产品，核心产品PB-119属于GLP-1受体激动剂，适应证包括二型糖尿病及肥胖症。其中二型糖尿病适应证已于2023年9月获国家药监局受理，即将商业化。
亏损10亿 尚无商业化产品 押宝PB-119
派格生物作为一家专注于慢性病创新疗法的生物技术公司，拥有自主开发的6款候选产品。除上文提到的核心产品PB-119进展至在国内开展III期临床研究阶段外，主要产品PB-718也获得了中国“十二五”重大新药创制科技重大专项支持。目前，主要针对治疗肥胖症及非酒精性脂肪性肝炎的PB-718，已在美国完成I期临床试验，并正在中国进行用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验。
派格生物表示，核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗，预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB-119，已在美国完成了治疗T2DM的PB-119的II期临床试验。
GLP-1类药物最早被应用于糖尿病领域，由于兼具降糖、减重等多重效果，成为如今广受认可的减肥灵药。当前，GLP-1药物的大火，丹麦制药巨头诺和诺德冲上了欧洲最有价值的公司榜。
据灼识咨询的报告，全球2型糖尿病药物的市场规模预计将从2022年的625亿美元，增长到2032年的1038亿美元。其中，中国2型糖尿病药物的市场规模预计将从2022年的534亿元，增长到2032年的1098亿元。
庞大的市场空间令GLP-1类药物成为众多医药研发企业眼中的“香饽饽”。
尤其在中国市场庞大的人口基数下，T2DM患者人数也成为全球之最，市场潜力巨大。据弗若斯特沙利文报告，2020年中国成年人糖尿病患病率高达11.9%。2022年，中国通过GLP-1受体治疗T2DM的市场规模为60亿元，预计10年后可达667亿元。
不过，派格生物目前并无获准作商业销售用途的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。对此，派格生物在招股书中称，未来几年的业务及经营业绩很大程度上依赖核心产品PB-119的商业化。
若无法顺利实现商业化，将对派格生物前景产生重大影响，而临床药物研发存在资金、临床效果、安全性、市场接受度等多种因素的潜在风险。
显然，派格生物已经押宝PB-119了。
6年亏10亿 累计完成9轮融资 17家机构投资
由于派格生物一直没有商业化产品，公司始终处于亏损状态。招股书显示，派格生物2022年度除税前亏损3.06亿元，2023年前三季度亏损2.25亿元，所有亏损几乎均来自研发开支。
根据派格生物2021年8月向A股科创板提交的招股书，2018年至2021年一季度，派格生物的营业收入分别为10.88万元、24.24万元、0万元、0万元，亏损分别为0.91亿元、2.07亿元、1.30亿元及3.73亿元。
也就是说，自2018年以来，派格生物已累计亏损超10亿元。
此外，截至2022年12月31日止年度和截至2023年9月30日止9个月，派格生物用于经营活动的净现金分别为-1.71亿元和-1.83亿元。派格生物在招股书中表示，现金主要用于候选药物的临床前和临床研发，经营活动产生的负现金流量主要归因于支付于往绩记录期间所产生的研发开支和行政开支所使用的现金，而当时尚未从候选药物的销售中产生任何收入。
由于长期没有商业化产品，派格生物先后完成了9轮融资，以供研发发展需要。
IPO参考查阅资料发现，自2008年开始，派格生物已融资到F+轮，累计拿到超过13亿元。至今，估值也达到40亿元。
派格生物的投资者包括名信中国成长基金、联想之星、君联资本、天士力医药、泰格医药、浦耀信晔、盈科资本、翼朴资本、云锋基金、泰福资本、元禾控股、前海母基金、元生创投、中鑫资本、一村资本、农银国际、建银国际等知名机构。
名信中国成长基金独家投资了派格生物的A1轮和A2轮，并参与了B轮融资，累计出资约1470万元，拿到派格生物9.5%的股权，成为第一大外部股东。此外，联想之星不仅在B轮融资中投了100万美元，还紧接着在其2014年6月的C轮融资中追加了100万美元。2023年6月，派格生物完成约1.33亿元F+轮融资，投资方包括泰煜投资等。
派格生物顺利发展，离不开投资者的支持。不过，对于尚无商业化产品的派格生物来说，资金仍是其发展的瓶颈。
此次港股IPO，派格生物在招股书中明确表示，将募集资金用于资助核心产品PB-119的商业化和适应症拓展；资助主要产品PB-718（长效GLP-1/GCG 受体双激动剂）的进一步开发；资助其他管线候选产品的持续及计划研究和开发；用于业务发展活动及加强全球网络等。
减肥药赛道前景可期 但竞争烈度不容小觑
派克生物之所以能够获得众多资本的青睐，源于外部环境全球减肥市场规模的持续扩容。摩根士丹利2023年7月发布的年度大报告显示，预测全球减肥市场规模将在2030年达到770亿美元。
不过，这一市场也存在激烈的竞争。从国际市场看，诺和诺德和礼来目前是GLP-1市场的两大玩家。统计显示，2022年诺和诺德占据GLP-1产品市场63%的市场份额，礼来以35%的市场份额居于第二位。摩根大通最新预测，到2030年，在诺和诺德和礼来双龙头垄断下，热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。
国内市场，2022年司美格鲁肽占据中国GLP-1市场超40%的市场份额。
除诺和诺德、礼来、辉瑞、罗氏制药等国际巨头玩家外，派格生物还要面对众多国内玩家的入局竞争。
当前，仅长效GLP-1受体激动剂，国内已有4款药品上市。同时，国内已有多家企业的管线处于Ⅲ期临床，行业竞争激烈。
仿药方面，国内已有华东医药和通化东宝两家的利拉鲁肽仿制药获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖、超重两项适应症均已获批上市。而司美格鲁肽仿制药同样进入竞速期，除同在冲击港股IPO的九源基因外，联邦制药、丽珠医药、博唯生物等公司旗下共计4款药物糖尿病适应症已处于III期临床阶段。
国内外玩家的提速，无疑让派格生物面对更残酷的市场竞争。可以说PB-119尚未上市就已陷入红海，这对于销售团队仍未完全建立的派格生物来说挑战巨大。
派格生物也在招股书中表示，可能面临激烈的竞争和快速的技术变革，以及竞争对手可能开发出与该公司相似但更先进或更有效的疗法，这可能会对该公司的财务状况及成功将候选药物商业化的能力造成不利影响。
派格生物转战港股IPO是其发展过程中的关键一步，对于持续亏损的派格生物来说，只有通过IPO，才能筹集到更多的资金用于研发和市场推广，加速创新药物的研发和商业化进程。
派格生物尚无产品面世且持续亏损，发展的希望在于PB-119的商业化。派格生物此次能否顺利登陆港交所，IPO参考将持续关注。
